Консалтинговые услуги по подготовке испытательной лаборатории к аккредитации в Росаккредитации
ООО «ЦБПУ» специализируется на оказании комплексных консультационных услуг и поддержке испытательных лабораторий (ИЛ) на всех этапах прохождения ими процедур, предусмотренных ФЗ от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Профессиональная помощь специалистов ЦБПУ существенно упрощает задачу подготовки лаборатории к аккредитации, позволяя выполнить ее качественно, быстро и с минимальными издержками.
Консалтинговая поддержка ЦБПУ ориентирована на испытательные лаборатории:
- претендующие на аккредитацию;
- подтверждающие компетентность.
Заказчику гарантируется индивидуальный подход к решению поставленных задач при строгом соблюдении всех норм и правил действующего законодательства.
Подготовка лаборатории при поддержке опытных специалистов ЦБПУ — залог успешного прохождения сложной и ответственной процедуры аккредитации.
Консалтинговые услуги по организации системы менеджмента испытательной лаборатории для прохождения аккредитации
В рамках оказания данной услуги предусмотрено выполнение следующих работ:
- Составление заявления и формирование обязательного пакета документов, сопровождающего подачу заявки в Росаккредитацию;
- Подготовка проектов документов в соответствии с установленными требованиями к их оформлению и содержанию:
- Область аккредитации (ОА);
- Формы сведений о персонале, средствах измерений, испытательном оборудовании, вспомогательном оборудовании; эталонах и стандартных образцах, помещениях;
- Руководство по качеству;
- Документированные процедуры и правила, инструкции;
- Альбом форм записей (рабочие журналы, технические записи, протоколы, акты отбора проб, записи по качеству, планы, графики, формы учета);
- Документы, подтверждающие реализацию правил, установленных системой менеджмента качества;
- Документы, подтверждающие наличие материальных ресурсов;
- Аудит документов персонала, подтверждающих наличие трудовых отношений с юридическим лицом, образовательный уровень, опыт работы в ОА (трудовые и гражданско-правовые договоры, должностные инструкции);
- Редактирование документов при реализации процедур системы менеджмента качества в лаборатории;
- Проверка метрологического обеспечения аналитических работ в ОА;
- Обеспечение прослеживаемости результатов измерений, рекомендации;
- Составление рекомендаций по приобретению лабораторного оборудования, стандартных образцов, материалов, методик испытаний, провайдеров межлабораторных сличительных испытаний (МСИ), программного обеспечения лабораторной деятельности;
- Оказание консультаций и ответы на возникающие вопросы по телефону или иным каналам связи;
- Обучение персонала правилам ведения лабораторной деятельности, техническое консультирование по методам испытаний;
- Определение возможных рисков при аккредитации и содействие в поиске решений по их предупреждению;
- Помощь при устранении несоответствий после документарной проверки (при наличии), в том числе составление отчета;
- Предварительный аудит лаборатории с обсуждением типовых ошибок, возможных несоответствий и их последствий;
- Сопровождение в процессе выездной проверки;
- Консультационная поддержка ИЛ коллективом ЦБПУ в течении первого года после прохождения аккредитации.
Нормативная база, применяемая при аккредитации:
- Федеральный закон от 28.12.2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
- Приказы Минэкономразвития РФ: № 326, № 283, № 288, № 295, № 329, № 322, а также правовые акты Росаккредитации;
- Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
- Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
- Постановление Правительства РФ от 23.09.2010 г. № 734 «Об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
- Документы смежного законодательства РФ: Гражданский кодекс, Трудовой кодекс, КоАП РФ, Технические регламенты (ТР ТС), Федеральный закон от 29.12.2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»;
- Документы в области стандартизации: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», государственные стандарты и ведомственные документы.
К оказанию профессиональных консультационных услуг привлекаются высококвалифицированные специалисты ЦБПУ, имеющие более чем 10-летний опыт соответствующей деятельности и успешно подготовившие к прохождению аккредитации и подтверждению компетентности десятки лабораторий по всей стране, а также технические специалисты в соответствующей области.
Срок подготовки комплекта документов: от 2 до 6 месяцев.
Услуги оказываются очно и/или дистанционно.
Консалтинговые услуги по аудиту деятельности испытательной лаборатории для прохождения процедуры подтверждения компетентности
Потребность в аудите деятельности лаборатории возникает перед подачей заявления о подтверждении компетентности. Обоснована она повышением уровня ответственности за результаты испытаний для руководителей юридических лиц и должностных лиц лабораторий. Так, по результатам подтверждения компетентности возможно принятие Росаккредитацией следующих решений:
- привлечение к ответственности и наложение штрафа на должностных лиц;
- приостановление деятельности аккредитованной лаборатории;
- прекращение деятельности аккредитованной лаборатории на 2 года;
- обязанность аккредитованных лиц произвести отзыв недостоверных результатов измерений у заказчиков.
Справка: КоАП РФ
В рамках оказания данной услуги предусмотрено выполнение следующих работ:
- Проверка правильности составления заявления, полноты и достаточности пакета документов, необходимого для подачи заявки;
- Проверка документов ИЛ на соответствие их установленным требованиям к оформлению и содержанию:
- Область аккредитации (оформление новой актуализированной редакции);
- Формы сведений о персонале, средствах измерений, испытательном оборудовании, вспомогательном оборудовании; эталонах и стандартных образцах, помещениях;
- Руководство по качеству и документы, на которые оно имеет ссылки;
- Документированные процедуры и правила, инструкции;
- Альбом форм записей (рабочие журналы, технические записи, протоколы, акты отбора проб, записи по качеству, планы, графики, формы учета);
- Правовые документы, подтверждающие права владения и пользования материальными ресурсами для выполнения работ в ОА;
- Аудит документов персонала, подтверждающих наличие трудовых отношений с юридическим лицом, образовательный уровень, опыт работы в ОА;
- Проверка содержания документов, оформляемых при реализации системы менеджмента качества;
- Оценка метрологического обеспечения аналитических работ и прослеживаемости измерений;
- Проверка архива документов лаборатории и выданных результатов измерений;
- Анализ отчетности о результатах деятельности аккредитованного лица.
- Предоставление в письменном виде информации об обнаруженных несоответствиях с их детальным обоснованием в рамках действующего законодательства;
- Разработка рекомендаций по изменению формулировок правил и процедур в целях устранения имеющихся несоответствий;
- Редактирование документов специалистами ЦБПУ;
- Предоставление в электронном виде недостающих или несоответствующих форм документов, подтверждающих реализацию правил, предусмотренных системой менеджмента качества ИЛ;
- Подготовка рекомендаций по приобретению недостающего лабораторного оборудования, стандартных образцов, документов и программ для обеспечения работ в ОА;
- Техническое консультирование по методам испытаний;
- Определение возможных рисков, помощь в поиске решений и разработке превентивных мер;
- Оказание консультаций и ответы на возникающие вопросы по телефону или иным каналам связи;
- Предварительный аудит лаборатории с обсуждением типовых ошибок, возможных несоответствий и их последствий;
- Сопровождение в процессе выездной проверки;
- Устранение выявленных несоответствий (при наличии) с составлением отчета и минимизацией возможных расходов.
Проверка документов проводится на соответствие требованиям, установленным совокупностью документов:
- Федеральный закон от 28.12.2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
- Приказы Минэкономразвития РФ: № 326, № 283, № 288, № 295, № 329, № 322, а также правовые акты Росаккредитации;
- Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
- Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
- Постановление Правительства РФ от 23.09.2010 г. № 734 «Об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
- Документы смежного законодательства РФ: Гражданский кодекс (в части подтверждения прав на материально-технические ресурсы, помещения, документы), Трудовой кодекс и Федеральный закон от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (в части выполнения требований к сотрудникам аккредитованной лаборатории — трудовые взаимоотношения с юридическим лицом, уровень образования и опыт выполнения профильных ОА работ);
- Документы в области стандартизации: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», государственные стандарты и ведомственные документы.
К оказанию профессиональных консультационных услуг привлекаются высококвалифицированные специалисты ЦБПУ и технические эксперты, имеющие опыт организации лабораторной деятельности и обеспечившие успешное прохождение подтверждения компетентности десяткам лабораторий по всей стране.
Срок оказания услуги: от 1 месяца.
Услуги оказываются очно и/или дистанционно.
Консалтинг при реализации иных возможных процедур (как самостоятельных, так и совмещенных с подтверждением компетентности)
В числе таких процедур можно рассматривать:
- расширение области аккредитации;
- увеличение мест осуществления деятельности;
- изменение места осуществления деятельности аккредитованного лица;
- уточнение адреса места осуществления деятельности.
Специалисты ООО «ЦБПУ» имеют возможность подключиться к оказанию помощи на любой стадии аккредитации или подтверждения компетентности.
Наш коллектив стремится сделать все возможное, чтобы аккредитация и подтверждение компетентности проходили без необоснованных усложнений деятельности лаборатории.
Мы охотно делимся информацией о тенденциях в аккредитации и на рынке лабораторных услуг и даем компетентные рекомендации по выбору учебных заведений для повышения квалификации кадров лабораторий.